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標(biāo)題: 智能集菌儀的使用說明和注意事項 [打印本頁]

作者: 明世機械 時間: 2025-9-11 15:28
標(biāo)題: 智能集菌儀的使用說明和注意事項
智能集菌儀使用說明??
智能集菌儀是一種基于薄膜過濾法的半自動化儀器，用于抽檢樣品并將其中的微生物截留在濾膜上，通過沖洗去除抑菌成分后，將濾膜轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)基中培養(yǎng)，以判斷樣品的無菌狀況。
??一、工作原理??
通過一臺無油蠕動泵形成負壓，將待測樣品溶液通過一次性的三聯(lián)式培養(yǎng)器（或獨立培養(yǎng)器）中的濾膜。微生物被截留在濾膜上，樣品溶液及可能存在的抑菌成分則被泵出。隨后，可用沖洗液沖洗濾膜，最后向培養(yǎng)器內(nèi)注入培養(yǎng)基，進行培養(yǎng)。
??二、基本操作步驟??
1.  準(zhǔn)備工作??
??環(huán)境消毒??：在無菌室或超凈工作臺內(nèi)進行操作，提前對環(huán)境進行紫外滅菌。
??儀器檢查??：確認儀器電源線連接良好，泵頭是否潔凈。將儀器轉(zhuǎn)速調(diào)至零。
??物品準(zhǔn)備??：準(zhǔn)備好待測樣品、相應(yīng)體積的沖洗液、培養(yǎng)基、無菌注射器、酒精棉、鑷子等。
??安裝培養(yǎng)器/管路??：取出一次性無菌培養(yǎng)器套裝，拆除包裝，將軟管正確嵌入蠕動泵的泵頭壓槽內(nèi)。
2.  系統(tǒng)適應(yīng)性測試（必要時）??
陽性對照試驗：在正式試驗前，有時需用陽性菌株進行挑戰(zhàn)性試驗，以驗證整個系統(tǒng)的有效性。
3.  樣品檢測??
??潤濕濾膜??：先注入適量沖洗液潤濕濾膜。
??上樣??：用注射器吸取樣品，通過培養(yǎng)器進樣孔注入，或直接將樣品瓶連接至管路。
??開啟運行??：設(shè)置合適的轉(zhuǎn)速（如50-200rpm），啟動儀器，開始抽濾樣品。
??沖洗??：樣品抽濾完畢后，按預(yù)定規(guī)程注入足量的無菌沖洗液，以消除樣品的抑菌性。
??加注培養(yǎng)基??：抽濾結(jié)束后，關(guān)閉儀器。通過無菌操作，向各個培養(yǎng)器內(nèi)灌注規(guī)定量的培養(yǎng)基。
??取下培養(yǎng)??：小心地從泵頭上取下整個培養(yǎng)器套裝，將其放入培養(yǎng)箱中進行培養(yǎng)（通常需培養(yǎng)14天）。
4.  結(jié)束工作??
關(guān)閉儀器電源。
清理工作臺，對廢棄物品進行無害化處理。
??重要注意事項??
??一、無菌操作（核心之核心）??
整個操作過程必須在??A級潔凈工作臺??或??隔離器??中進行，操作人員需嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，穿戴無菌服、手套，并使用酒精棉對所有物品接觸表面（如樣品瓶塞、培養(yǎng)器注入端口）進行徹底消毒。
任何微小的污染都可能導(dǎo)致假陽性結(jié)果，使整個試驗無效。
??二、儀器使用與維護??
??轉(zhuǎn)速控制??：對于粘稠或含有蛋白質(zhì)的樣品，起始轉(zhuǎn)速不宜過高，以防濾膜堵塞。可先低速運行，待樣品順利通過后再逐步提高轉(zhuǎn)速。
??泵頭保護??：泵頭是精密部件，嵌入軟管時需小心，避免使用銳器刮傷壓輥和壓槽。每次使用后應(yīng)清潔泵頭，防止殘留液體腐蝕。
??電氣安全??：儀器應(yīng)可靠接地，電源電壓需穩(wěn)定。避免在潮濕環(huán)境下使用。
??三、耗材與樣品??
??耗材質(zhì)量??：必須使用??無菌、無內(nèi)毒素??的一次性培養(yǎng)器/濾膜套裝。檢查包裝是否完好、是否在有效期內(nèi)。
??濾膜完整性??：試驗結(jié)束后，如有必要，應(yīng)進行濾膜完整性測試（如氣泡點試驗），以確保過濾過程有效。
??樣品性質(zhì)??：充分了解樣品的特性（如pH值、粘度、抑菌性），以確定合適的過濾速度和沖洗液用量及種類。對于極易堵塞的樣品，可進行預(yù)過濾或稀釋。
??四、驗證與校準(zhǔn)??
儀器應(yīng)定期進行??性能驗證??（如轉(zhuǎn)速校準(zhǔn)、有效性測試），確保其運行狀態(tài)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
每次試驗應(yīng)同時進行??陽性對照??和??陰性對照??，以確認試驗結(jié)果的有效性。
??五、其他??
??應(yīng)急處理??：運行過程中若發(fā)生漏液，應(yīng)立即停機，防止液體滲入儀器內(nèi)部損壞電路。在更換被污染的部件并徹底消毒后，再重新開始試驗。
??記錄??：詳細記錄所有操作步驟、樣品信息、儀器參數(shù)、觀察結(jié)果等，確保數(shù)據(jù)完整、可追溯。
??總結(jié)：??智能集菌儀是執(zhí)行藥典無菌檢查法的關(guān)鍵設(shè)備。其使用成功的關(guān)鍵在于??極致的無菌意識、對樣品特性的理解、對儀器和耗材的規(guī)范操作以及完整的質(zhì)量控制體系??。任何環(huán)節(jié)的疏忽都可能導(dǎo)致錯誤的結(jié)論。??

作者: 戰(zhàn)力-99999 時間: 6 天前
感謝樓主，讓我對這個問題有了新認識。

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